Você sabia que a agência que controla tudo que chega ao seu prato, sua farmácia e até o avião que cruza nossas fronteiras foi criada há menos de três décadas? ANVISA nasceu em 1999, durante o governo de Fernando Henrique Cardoso, para centralizar a vigilância sanitária em todo o país.

Como a ANVISA está organizada

A estrutura da agência é independente dentro do Ministério da Saúde, com autonomia financeira e administrativa. Seu comando recai sobre um colegiado de cinco diretores, e desde setembro de 2018 o presidente Antonio Barra Torres dirige as operações. A gestão se apoia em cinco diretorias temáticas e em um sistema de supervisão em cinco níveis, que garante controle de ponta a ponta.

Principais áreas de atuação

Principais áreas de atuação

O escopo da agência abrange diversas frentes essenciais à saúde pública:

  • Medicamentos: avaliação, registro e monitoramento de fármacos, desde a fase de pesquisa até a comercialização.
  • Alimentos e bebidas: definição de padrões sanitários, inspeções em indústrias e fiscalização de rotulagem.
  • Dispositivos médicos e biológicos: aprovação de equipamentos, materiais e produtos de origem biotecnológica.
  • Ensaios clínicos: garantia de boas práticas internacionais (GXP) em todas as fases de testes em seres humanos.
  • Pesticidas: controle rigoroso das substâncias usadas na agricultura, um assunto crítico pois o Brasil lidera o consumo mundial de agrotóxicos.
  • Fiscalização de fronteiras: monitoramento de portos, aeroportos e fronteiras para impedir a entrada de produtos irregulares.

Essas áreas são coordenadas por equipes que realizam desde a revisão de fórmulas e rótulos até a vigilância pós‑mercado, passando por sistemas de notificação de efeitos adversos e procedimentos de recall.

Para empresas estrangeiras que desejam operar no Brasil sem presença física, a ANVISA impõe a designação de um Brazilian Registration Holder (BRH). Esse representante local atua como ponte entre a companhia e o regulador, cuidando de todos os trâmites de registro e assegurando conformidade com a legislação nacional.

Nos últimos anos, a agência ganhou destaque internacional com a aprovação de grandes projetos de vacina. Em 2023, foram autorizados ensaios clínicos de vacinas de RNA contra a Covid‑19, envolvendo 29 mil voluntários, dos quais 1 mil estavam no Brasil, em São Paulo e Bahia. Essa iniciativa demonstra a capacidade da ANVISA de alinhar-se a padrões globais e acelerar processos mediante o chamado Regulatory Reliance, que permite confiar em avaliações já realizadas por outras autoridades sanitárias.

O crescimento no número de pesticidas registrados entre 2015 e 2019 gerou críticas, mas a agência ressalta que cada registro segue protocolos rigorosos, sem políticas de liberalização indiscriminada. Essa postura reforça a confiança da comunidade científica e dos consumidores na segurança dos produtos agrícolas.

Além das funções de controle, a ANVISA tem um papel ativo em educação e comunicação. Publica normas técnicas, guias de boas práticas e circulares que orientam fabricantes, laboratórios e profissionais de saúde. Esses documentos são fundamentais para manter a qualidade e a eficácia dos produtos que chegam ao consumidor final.

Com sua atuação abrangente, a ANVISA posiciona o Brasil como um player relevante no cenário da regulação sanitária mundial, fomentando a pesquisa local e atraindo investimentos internacionais ao garantir um ambiente regulatório sólido e transparente.

13 Comentários
  • Caio Malheiros Coutinho
    Caio Malheiros Coutinho

    A ANVISA é um pesadelo burocrático que atrasa medicamentos essenciais enquanto o povo sofre. Já vi gente morrer esperando aprovação de remédio. Eles não são reguladores, são carrascos com planilhas.

  • Quézia Matos
    Quézia Matos

    Na verdade a ANVISA tá fazendo um trabalho incrível mesmo com poucos recursos
    Se você olhar os números de medicamentos aprovados e os recalls feitos, é um dos sistemas mais eficientes da América Latina
    Eles até adaptam normas internacionais pra realidade brasileira
    Isso é inteligência regulatória, não burocracia

  • Stenio Ferraz
    Stenio Ferraz

    Como é lindo ver uma agência pública funcionando como um relógio suíço... enquanto o resto do país desaba em desorganização.
    Os diretores da ANVISA merecem medalha de ouro por manter a sanidade em meio ao caos.
    Regulatory Reliance? Isso é genial.
    Em vez de reinventar a roda, eles olham pra quem já fez direito.
    Isso é ciência, não ideologia.
    Parabéns, ANVISA. Vocês são a única coisa que ainda confio no governo.

  • Letícia Ferreira
    Letícia Ferreira

    Eu acho que muita gente não entende que a ANVISA não é só um órgão de controle, ela é um sistema de proteção coletiva.
    Quando você compra um remédio na farmácia e sabe que ele passou por testes rigorosos, é a ANVISA que garante isso.
    E quando você come um alimento e não morre de intoxicação, é ela.
    Ela trabalha em silêncio, sem aplausos, mas salva vidas todos os dias.
    As críticas ao registro de agrotóxicos? São legítimas, mas ignoram que cada novo produto passa por análise de risco, toxicidade, resíduos, impacto ambiental - tudo documentado.
    É um processo demorado porque a vida humana não pode ser tratada como mercadoria descartável.
    Se o Brasil é líder em consumo de agrotóxicos, o problema não é a ANVISA, é o modelo agrícola.
    Ela só regula o que entra. Ela não cria a demanda.
    Isso é como culpar o policial por existir quando o crime aumenta.
    A solução não é desmantelar a vigilância, é mudar o sistema que gera esses riscos.
    Se a gente quiser alimentos mais saudáveis, temos que apoiar a agricultura familiar, não atacar quem tenta manter o mínimo de segurança.
    Essa agência é um dos poucos pilares que ainda funcionam.
    Respeito, mesmo.

  • Iago Moreira
    Iago Moreira

    MEU DEUS QUE AGÊNCIA DE SONHOS
    EU TAVA COM MEDO DE TOMAR VACINA E ELES APROVARAM A DE RNA COM 29 MIL PESSOAS
    ISSO É CORAGEM
    ISSO É CIÊNCIA
    ISSO É BRASIL FAZENDO CERTO
    ALGUÉM VAI ME EXPLICAR POR QUE TODO MUNDO ODEIA A ANVISA QUANDO ELA É A ÚNICA COISA QUE NÃO TE DEIXA MORRER COM MEDICAMENTO FALSO?

  • Ricardo Megna Francisco
    Ricardo Megna Francisco

    Interessante ver como a ANVISA se alinha a padrões globais.
    Isso aumenta a confiança de investidores e pacientes.
    Boa gestão.

  • Vanessa Avelar
    Vanessa Avelar

    Minha mãe comprou um remédio importado e deu tudo certo. A ANVISA fez o dever de casa.

  • Emily Medeiros
    Emily Medeiros

    se a anvisa é tão boa por que ainda tem remédio falso no mercado e agrotóxico venenoso nas frutas
    será que ela tá mesmo controlando ou só fazendo show pro público
    os caras que trabalham lá são bons mas o sistema tá corrompido por lobby agrícola
    isso não é transparência é teatro

  • Debora Silva
    Debora Silva

    mas e se a anvisa é só um disfarce
    tipo a gente acha que ela protege mas na verdade ela só deixa tudo passar
    os caras são todos amigos dos laboratórios
    é só um jogo de fachada

  • Breno Pires
    Breno Pires

    As críticas à ANVISA frequentemente ignoram a complexidade operacional e os limites legais que regem sua atuação.
    A agência opera sob o arcabouço constitucional da saúde como direito universal, o que exige rigor ético e técnico.
    Ao adotar Regulatory Reliance, a ANVISA demonstra eficiência, não fraqueza.
    Ao contrário do que se afirma, o registro de pesticidas não representa liberalização, mas sim avaliação científica baseada em dados de toxicidade e resíduos.
    As críticas emocionais não substituem a análise de risco.
    É fundamental distinguir entre a agência e os interesses externos que tentam influenciar sua autonomia.
    Seu papel é regulatório, não político.
    Deslegitimar sua autoridade por descontentamento político é um erro grave de raciocínio.
    A ANVISA é um pilar da soberania sanitária brasileira.

  • Ruy Queiroz
    Ruy Queiroz

    ISSO É TUDO MUITO BONITINHO, MAS E OS CORRUPTORES QUE ESTÃO POR TRÁS DOS REGISTROS DE AGROTÓXICOS???
    QUANTOS MÉDICOS MORRERAM POR CAUSA DE MEDICAMENTOS QUE PASSARAM COM FALTA DE TESTE???
    EU TENHO UM PRIMO QUE TOMOU UM REMÉDIO APROVADO PELA ANVISA E FICOU COM FÍGADO DESTRUÍDO!!!
    ISSO É UMA FARSAAAAA!!!
    ELA NÃO É PROTEÇÃO, É UMA MÁQUINA DE LAVAR DINHEIRO COM VIDA DE GENTE!!!
    ALGUÉM VAI FAZER ALGO???

  • Paulo Gauto
    Paulo Gauto

    ANVISA É CONTROLADA PELA OMS E PELOS GRANDES LABORATÓRIOS
    AS VACINAS DE RNA SÃO ARMA BIOLÓGICA
    OS 29 MIL VOLUNTÁRIOS NÃO FORAM INFORMADOS
    OS AGROTÓXICOS SÃO PARA CONTROLAR A POPULAÇÃO
    TODO REGISTRO É FALSO
    ELA NÃO É INDEPENDENTE, É UM BRINQUEDO DOS RICOS
    VEJA O QUE ACONTECEU NA BÉLGICA E NA ALEMANHA
    ELA NÃO VAI TE SALVAR, VAI TE MATAR DEVAGAR
    SE VOCÊ ACHA QUE ISSO É SEGURANÇA, VOCÊ É UM CÉREBRO DE GADO

  • Wagner Triska JR
    Wagner Triska JR

    Essa narrativa de 'ANVISA é eficiente' é pura propaganda estatal.
    Os dados de aprovação são manipulados.
    Os relatórios de efeitos adversos são ocultados.
    As empresas pagam para acelerar processos.
    E vocês acreditam nisso?
    Isso é o que chamam de 'transparência'?
    Um sistema que permite agrotóxicos proibidos na UE entrarem no Brasil?
    Isso não é regulação, é traição.
    Se você não enxerga isso, é porque foi programado.
    Parabéns, você é mais um escravo do sistema.

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